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Últimas entradas
20/02/2026
Productos sanitarios, Traducción
A raíz de nuestro artículo anterior sobre la importancia de las traducciones exactas, actualizadas y fieles a la versión original , este artículo describe cómo gestionar las adaptaciones locales sin comprometer la conformidad. A primera vista, adaptar unas instrucciones de uso a un mercado local puede parecer una simple cuestión de localización lingüística. Sin embargo, según los reglamentos MDR...
18/02/2026
Productos sanitarios, Traducción
Para los fabricantes de productos sanitarios, los PRRC y los equipos de calidad y asuntos regulatorios, los requisitos del reglamento (UE) 2017/745 (MDR) en lo que respecta a instrucciones de uso, etiquetado y prospectos no se limitan a «tener una traducción correcta». El texto obliga a que la información proporcionada por el fabricante sea comprensible, coherente y esté actualizada para los...
09/02/2026
Gestión empresarial
Si estás buscando una agencia de traducción para tu empresa, el reto no suele ser «encontrar una», sino minimizar riesgo (calidad, plazos, cumplimiento, confidencialidad) y asegurar escalabilidad. En esta guía encontrarás criterios de selección, una matriz objetiva de evaluación y una lista de agencias de traducción por especialidad . [TOC] Criterios prácticos para comparar agencias...
05/02/2026
Productos sanitarios
Este artículo continúa con el publicado el 29 de enero sobre la « Propuesta de la Comisión Europea para revisar el MDR y el IVDR de la UE : Puntos clave » (enero de 2026) y los efectos que tendría la enmienda de esta propuesta en la dimensión lingüística del desarrollo de productos sanitarios. Los procesos de traducción para productos sanitarios adquieren hoy en día una importancia estratégica,...
02/02/2026
Tecnología lingüística, Traducción
El sector de la traducción se encuentra probablemente en medio de su mayor disrupción desde la llegada de la última generación de herramientas TAO. Proveedores de servicios lingüísticos, editores y departamentos de traducción de las empresas se hacen la misma pregunta: ¿qué cambia realmente la inteligencia artificial y a qué ritmo? Los estudios de mercado muestran que el sector de los servicios...
29/01/2026
Productos sanitarios
La Comisión Europea ha publicado una propuesta de gran alcance para revisar el MDR 2017/745 sobre los productos sanitarios y el IVDR 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro , con el objetivo de simplificar el sistema, reducir la carga y mejorar la disponibilidad de productos en Europa, manteniendo un alto nivel de seguridad para los pacientes. [TOC] Qué significa para...
26/01/2026
Productos sanitarios
La Comisión Europea ha publicado un borrador de reglamento de ejecución sobre la aplicación uniforme de los requisitos para los organismos notificados en el marco del MDR y del IVDR . A primera vista, esto puede sonar como una actualización técnica o de procedimiento. En realidad, se trata de una iniciativa reglamentaria de gran calado que afecta directamente a cómo se certifican los productos...
22/01/2026
Productos sanitarios
Si alguna vez necesitas consultar el Reglamento de la Unión Europea sobre los productos sanitarios (MDR 2017/745) tendrás que dominar una auténtica sopa de letras de acrónimos. Si eres un fabricante de productos sanitarios, ya estarás familiarizado con el UE MDR (Reglamento sobre los productos sanitarios) y te habrás percatado de esta problemática. Estos acrónimos son fundamentales para la...
15/01/2026
Productos sanitarios
Desde hace años, EUDAMED es «la gran base de datos europea» de la que todo el mundo habla en el sector de los productos sanitarios . Con la Decisión (UE) 2025/2371 de la Comisión, publicada el 27 de noviembre de 2025, esta base da un paso decisivo: cuatro módulos clave son declarados oficialmente funcionales, lo que desencadena la cuenta atrás hacia su uso obligatorio en la Unión Europea . Para...
12/01/2026
Noticias AbroadLink
En 2025, AbroadLink se ha reafirmado como empresa de traducción especializada en el sector médico y MedTech en Europa . En un contexto marcado por la explosión de herramientas de traducción automática accesibles al gran público, no solo hemos mantenido nuestra posición, sino que hemos aumentado nuestro volumen de negocios . Este crecimiento deja claro que, más allá de la tecnología, el valor...