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EUDAMED es la base de datos europea destinada a centralizar información clave sobre los productos sanitarios, en un entorno diseñado para ser utilizado a nivel de la UE ( presentación oficial de EUDAMED ). En este contexto, el identificador único de productos (IUD en español y comúnmente conocido por sus siglas en inglés, UDI) es un pilar de la identificación y trazabilidad ( página de la UE...
Del 5 al 8 de mayo de 2026 , la comunidad europea de asuntos regulatorios se reúne en Lisboa para la RAPS Euro Convergence (con talleres preconferencia el 5 de mayo). Programa e información oficial del evento . Después de una primera participación en la edición RAPS Euro Convergence 2025 en Bruselas , seremos nuevamente patrocinadores y expositores en este evento que nadie relacionado debería...
Si has llegado a este blog en el que explicamos brevemente qué es un TMS o sistema de gestión de traducciones, lo más probable es que estés en uno de estos puntos: o bien todavía gestionas las traducciones con hojas de cálculo y correos, o bien tu equipo está creciendo y necesitas orden, control y automatización. Un TMS (Translation Management System) es un software pensado para centralizar,...
Traducir una llamada telefónica a otro idioma, sin aplicación ni configuraciones complicadas: esa es la promesa que T-Mobile pone sobre la mesa para eliminar las barreras lingüísticas. Pero con la innovación tecnológica, las cuestiones sobre conformidad regulatoria y protección de datos se ponen en el centro de atención. [TOC] Live Translation para reducir las barreras lingüísticas: cómo funciona...
Translation as a Feature (TaaF) describe un cambio fácil de entender : en lugar de «hacer traducir» un contenido fuera del producto, la traducción se integra directamente en el software, la plataforma o el flujo de trabajo. Un botón «Traducir», una API, una opción automática en una interfaz... y la traducción se convierte en una funcionalidad del producto más, a veces invisible pero cada vez más...
Si haces prospección o seguimientos en varios países, sabes lo que pasa: el proceso es el mismo, pero el mensaje tiene que traducirse o crearse en el idioma de tu audiencia local. Y ahí Zoho CRM puede volverse pesado, porque no ofrece una forma nativa de gestionar una misma cadencia con plantillas multilingües sin duplicarlas. Al final terminas creando una plantilla por idioma, con el...
La semana pasada, mi mujer (estudiante de medicina) preparaba un examen tipo test de fisiología general (1º de medicina). Para ahorrar tiempo, intentó apoyarse en ChatGPT. La experiencia fue frustrante: en gran cantidad de ocasiones cambiaba la respuesta según cómo planteaba la pregunta. Probó entonces con Google. En su percepción, acertaba más. Aun así, también encontró errores y contradicciones...
Para un fabricante de productos sanitarios, la información proporcionada a los usuarios ya no pasa únicamente por las instrucciones de uso. El mismo contenido, o lo que se supone que es el mismo contenido, puede encontrarse en el sitio web, en folletos de ventas, panfletos para eventos, archivos PDF enviados a los distribuidores e incluso en las redes sociales. Sin embargo, cada equipo añade su...
A raíz de nuestro artículo anterior sobre la importancia de las traducciones exactas, actualizadas y fieles a la versión original , este artículo describe cómo gestionar las adaptaciones locales sin comprometer la conformidad. A primera vista, adaptar unas instrucciones de uso a un mercado local puede parecer una simple cuestión de localización lingüística. Sin embargo, según los reglamentos MDR...
Para los fabricantes de productos sanitarios, los PRRC y los equipos de calidad y asuntos regulatorios, los requisitos del reglamento (UE) 2017/745 (MDR) en lo que respecta a instrucciones de uso, etiquetado y prospectos no se limitan a «tener una traducción correcta». El texto obliga a que la información proporcionada por el fabricante sea comprensible, coherente y esté actualizada para los...









